Ar Lietuvoje galioja kitos ES šalies gydytojo receptas?
Trumpas atsakymas yra teigiamas, bet su sąlygomis. Europos Sąjungos teisė numato, kad vienoje valstybėje narėje išrašytas receptas turi būti pripažįstamas kitoje, jeigu jame yra visi privalomi duomenys ir jeigu vaistas toje šalyje registruotas. Praktikoje viską lemia du dalykai: recepto turinys ir vaistininko sprendimas prie vaistinės langelio. Toliau paaiškiname, kokių duomenų reikalauja Europos Sąjungos taisyklės, kurie vaistai į šią tvarką nepatenka ir kodėl vaistininkas turi teisę atsisakyti išduoti vaistą. Pasakome ir tai, ko toks receptas nepakeičia, nes apie ribas dažniausiai sužinoma per vėlai.
Kur įrašyta, kad receptas galioja kitoje valstybėje narėje
Pagrindas yra direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnis. Jame numatyta, kad valstybės narės užtikrina kitoje valstybėje narėje konkrečiam pacientui išrašyto recepto pripažinimą savo teritorijoje. Principas sukurtas ne dėl dokumentų, o dėl žmonių: pacientas, kuris gydosi ir kerta sieną, neturi likti be vaisto vien todėl, kad receptą pasirašė kitos šalies gydytojas.
Pripažinimas nereiškia automatinio išdavimo. Direktyva pati nurodo, kad pripažinimas neriboja nacionalinių vaistų išdavimo taisyklių, jeigu jos suderinamos su Europos Sąjungos teise, ir kad jis neturi įtakos kompensavimo klausimams. Paprastai tariant, kas ir kiek apmoka, sprendžia Lietuvos sistema, o ne receptą išrašiusi šalis.
Antra sąlyga yra praktinė: vaistas turi būti registruotas Lietuvoje. Jeigu tokio vaisto Lietuvoje nėra, pripažinimo klausimas apskritai nekyla, nes vaistininkas neturi ko išduoti. Informaciją apie Lietuvoje registruotus vaistus tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.
Trečia riba yra geografinė. Ši tvarka taikoma Europos Sąjungos valstybėms narėms. Su trečiosiomis šalimis ji neveikia, todėl už Sąjungos ribų galioja tos šalies vidaus taisyklės.
Kokie duomenys privalo būti tarpvalstybiniame recepte
Konkretų sąrašą nustato įgyvendinimo direktyva 2012/52/ES ir jos priedas. Tai nėra formalumas dėl formalumo. Vaistininkas kitoje šalyje nepažįsta nei gydytojo, nei jo įstaigos, nei tos šalies sistemos, todėl visą sprendimui reikalingą informaciją turi rasti pačiame dokumente.
Apie pacientą recepte nurodoma pavardė, vardas, išrašytas visas, o ne inicialais, ir gimimo data. Apie patį dokumentą nurodoma išrašymo data ir gydytojo parašas, rašytinis arba elektroninis, priklausomai nuo to, kokia laikmena pasirinkta.
Apie gydytoją nurodoma pavardė ir vardas, profesinė kvalifikacija, tiesioginio kontakto duomenys, tai yra elektroninis paštas ir telefonas su tarptautiniu kodu, taip pat darbo adresas kartu su valstybės narės pavadinimu. Būtent iš šios dalies vaistininkas mato, kad dokumentą pasirašė kitos šalies gydytojas, ir turi kur kreiptis, jei kyla klausimų.
Apie vaistą nurodomas bendrinis pavadinimas, farmacinė forma, kiekis, stiprumas ir vartojimo režimas. Prekinis pavadinimas rašomas tada, kai vaistas yra biologinis arba kai gydytojas mano, jog tai mediciniškai būtina; tokiu atveju recepte trumpai nurodoma priežastis.
Trūkstamas bent vienas iš šių elementų yra dažniausia priežastis, dėl kurios užsienio receptas Lietuvos vaistinėje nesuveikia. Gavę dokumentą, pirmiausia patikrinkite, ar visa tai jame yra.
Kodėl vaistas nurodomas bendriniu, o ne prekiniu pavadinimu
Prekiniai pavadinimai keičiasi kertant sieną. Ta pati veiklioji medžiaga skirtingose valstybėse narėse parduodama skirtingais pavadinimais, o pakuotė iš vienos šalies gali neturėti tikslaus atitikmens kitoje. Frazė apie pažįstamą dėžutės pavadinimą vaistinėje užsienyje dažnai nieko nereiškia.
Bendrinis pavadinimas, tai yra veikliosios medžiagos pavadinimas, yra vienintelis dalykas, kurį vaistininkas bet kurioje valstybėje narėje supranta vienodai. Kartu su stiprumu ir farmacine forma jis leidžia rasti tai, ko reikia, net jei prekinis pavadinimas visiškai kitoks.
Praktinė išvada pacientui paprasta: žinokite, kokia yra jūsų vaisto veiklioji medžiaga, o ne tik pakuotės pavadinimą. Ji nurodyta pakuotės lapelyje ir ant dėžutės, dažniausiai mažesniu šriftu po prekiniu pavadinimu. Pavyzdžiui, apie semaglutidą rašome puslapyje /vaistai/ozempic/.
Išimtis dėl biologinių vaistų yra logiška. Skirtingi biologiniai preparatai nėra tarpusavyje pakeičiami taip, kaip įprastos tabletės, todėl čia prekinis pavadinimas turi reikšmę ir gydytojas jį nurodo sąmoningai.
Kurie vaistai į šią tvarką nepatenka
Narkotinės ir psichotropinės medžiagos į tarpvalstybinio recepto pripažinimo tvarką neįeina. Tai numatyta direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnio 6 dalyje. Todėl tokiems vaistams tarpvalstybinis receptas netinka, kad ir kaip tvarkingai jis būtų surašytas.
Praktikoje tai plati grupė: stiprūs opioidiniai analgetikai, benzodiazepinai ir raminamieji, dalis miego bei dėmesio sutrikimų vaistų. Priskyrimas priklauso nuo pačios medžiagos ir nuo kontroliuojamų medžiagų sąrašų, o ne nuo to, kaip vaistas vadinamas kasdienėje kalboje.
Dažna klaidinga prielaida skamba taip: jeigu Lietuvoje vaistas parduodamas su įprastu receptu, jis tinka ir tarpvalstybiniam receptui. Taip būna ne visada, nes kontroliuojamų medžiagų reguliavimas yra atskira teisės sritis. Dėl konkrečios medžiagos statuso verta pasiteirauti vaistinėje.
Yra ir kitų priežasčių, dėl kurių nuotolinis vertinimas netinka. Ilgalaikis gydymas antidepresantais reikalauja nuolatinės priežiūros, tyrimų ir dozės peržiūros vietoje, todėl tokios medžiagos, pavyzdžiui, aprašytos puslapyje /vaistai/escitalopramas/, į mūsų paslaugą nepatenka.
Galiausiai lieka pati paprasčiausia riba: vaistas turi būti registruotas ir realiai prieinamas toje vaistinėje, į kurią einate.
Ką sprendžia vaistininkas Lietuvos vaistinėje
Vaistininkas nėra pašto dėžutė, per kurią dokumentas paverčiamas vaistu. Prieš išduodamas receptinį vaistą jis patikrina, ar recepte yra visi privalomi duomenys, ar jie įskaitomi, ar dokumentas nekelia abejonių dėl autentiškumo ir ar išdavimas nekelia rizikos pacientui.
Todėl niekas negali pažadėti, kad vaistas tikrai bus išduotas: vaistininkas turi teisę atsisakyti. Atsisakymas gali būti visiškai pagrįstas: neaiškus vartojimo režimas, trūkstami gydytojo kontaktai, abejonė dėl tapatybės, neregistruotas arba tuo metu neturimas vaistas.
Ką galite padaryti, kad atsisakymas būtų mažiau tikėtinas: turėkite asmens dokumentą, kurio vardas ir gimimo data sutampa su recepte nurodytais, atsispausdinkite receptą, o ne rodykite tik telefono ekraną, ir žinokite veikliosios medžiagos pavadinimą bei stiprumą.
Jeigu viena vaistinė atsisakė, verta pasiteirauti kitoje, nes sprendimas priimamas kiekvienu atveju atskirai. Tačiau jeigu priežastis yra trūkstamas privalomas recepto duomuo, dokumentą teks taisyti pas jį išrašiusį gydytoją, ir kita vaistinė čia nepadės.
Ko tarpvalstybinis receptas nepakeičia
Jis nėra įrašas Lietuvos e-sveikatos sistemoje. Lietuviškas e-receptas gyvena e-sveikatoje, o kitoje valstybėje narėje išrašytas dokumentas ten savaime nepatenka. Dėl tos pačios priežasties nėra ir kodo, kurį būtų galima padiktuoti vaistininkui: jis dirba su popieriumi arba PDF failu, kurį atnešate.
Jis nėra sprendimas dėl kompensavimo. Kompensavimo tvarką nustato Lietuvos teisė, o ją administruoja Valstybinė ligonių kasa. Užsienio gydytojo receptas savaime nesuteikia teisės į kompensaciją, todėl praktikoje pagal jį dažniausiai mokama visa vaisto kaina.
Jis nepakeičia nuolatinio gydytojo. Ilgalaikiam gydymui reikia stebėsenos, tyrimų ir dozės peržiūros, o tai daroma vietoje. Nuotolinis vertinimas tinka gydymo tęstinumui, kai gydymas jau paskirtas ir stabilus, o ne naujam diagnozės nustatymui.
Jis nesprendžia ūmių būklių. Karščiavimas, stiprus ar sunkėjantis skausmas, dusulys, sąmonės sutrikimai ir panašios būklės vertinamos gyvai, o ne pagal užpildytą anketą. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją toje šalyje, kurioje esate.
Kaip tai atrodo mūsų paslaugoje
Pacientas užpildo medicininę anketą, o gydytojas ją įvertina neakivaizdiniu būdu. Vaizdo skambučio, pokalbio telefonu ar pokalbio realiuoju laiku nėra ir nesiūlome. Jeigu pateiktų duomenų nepakanka sprendimui, gydytojas paprašo papildomos informacijos arba dokumentų.
Gydytojas yra lek. Damian Wojno, teisės verstis gydytojo praktika numeris 3211301, Okregowa Izba Lekarska Olsztyne, Lenkija, MEDINOW Sp. z o.o. Jo profesinė kvalifikacija ir teisė verstis praktika suteiktos Lenkijoje. Jis yra registruotas Lenkijoje ir neturi Lietuvoje išduotos medicinos praktikos licencijos; jo profesinei veiklai taikoma Lenkijos profesinė teisė. Būtent todėl dokumentas išrašomas kaip tarpvalstybinis receptas pagal Europos Sąjungos taisykles.
Rezultatas yra tarpvalstybinis receptas PDF formatu, parengtas pagal direktyvos 2012/52/ES priede nurodytą duomenų sąrašą ir siunčiamas elektroniniu paštu. PIN kodo nėra, nes prieigos prie Lietuvos e-sveikatos sistemos neturime. Su išspausdintu dokumentu arba failu einate į pasirinktą vaistinę, o sprendimą dėl išdavimo priima vaistininkas.
Kainos yra fiksuotos: recepto pratęsimas /recepto-pratesimas/ kainuoja 24,90 EUR, vaistai svoriui mažinti /svorio-metimas/ kainuoja 29,90 EUR, kontracepcija /kontracepcija/ kainuoja 24,90 EUR. Pirmumo tvarkos priemoka yra 9,90 EUR. Mokestis dengia gydytojo konsultaciją. Jeigu gydytojas atsisako išrašyti receptą dėl medicininių ar teisinių priežasčių, pinigai grąžinami. Jeigu pacientas per skirtą laiką (bent 7 dienas) nepateikia dokumentų, kurių gydytojas paprašė, ir įvertinimo nepavyksta užbaigti, užsakymą uždarome ir grąžiname visą sumą.
Neišrašome medicininių pažymų ir nedarbingumo dokumentų, neteikiame psichikos sveikatos paslaugų ir neišrašome narkotinių bei psichotropinių medžiagų.
Ar Lietuvos vaistinė privalo išduoti vaistą pagal kitos ES šalies receptą?
Pripažinimo principas įtvirtintas direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnyje, tačiau jis nereiškia automatinio išdavimo. Vaistininkas patikrina privalomus recepto duomenis ir gali atsisakyti, jeigu jų trūksta, jeigu kyla abejonių dėl dokumento arba jeigu vaistas Lietuvoje neregistruotas. Sprendimas priimamas kiekvienu atveju atskirai. Todėl niekas negali garantuoti, kad vaistas bus išduotas.
Ar receptą reikia išversti į lietuvių kalbą?
Įgyvendinimo direktyva 2012/52/ES nustato privalomų duomenų sąrašą, o ne kalbą. Praktikoje svarbiausia, kad vaistas būtų nurodytas bendriniu pavadinimu, nes veikliosios medžiagos pavadinimas ir stiprumas skaitomi vienodai visose valstybėse narėse. Jeigu vartojimo režimas surašytas vaistininkui nesuprantama kalba, jis gali paprašyti paaiškinimo. Pareigos pačiam pacientui versti dokumentą teisės aktas nenumato.
Ar toks receptas matomas e-sveikatoje?
Ne. Kitoje valstybėje narėje išrašytas dokumentas savaime nepatenka į Lietuvos e-sveikatos sistemą, todėl vaistinėje reikia turėti patį receptą, išspausdintą arba PDF failu. Dėl tos pačios priežasties nėra ir kodo, kurį būtų galima padiktuoti vaistininkui. Kartu pasiimkite asmens dokumentą, nes vardas ir gimimo data turi sutapti su nurodytais recepte.
Ar valstybė kompensuoja vaistą, išrašytą užsienio gydytojo?
Kompensavimo taisykles nustato Lietuvos teisė, o jas administruoja Valstybinė ligonių kasa. Recepto pripažinimo principas kompensavimo klausimo neišsprendžia, todėl praktikoje pagal tokį receptą dažniausiai mokama visa vaisto kaina. Jeigu jūsų vaistas yra kompensuojamas, dėl tolesnio gydymo verta kreiptis į savo gydytoją Lietuvoje. Prieš pirkdami pasitikslinkite vaistinėje.
Kurie vaistai netinka tarpvalstybiniam receptui?
Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, nes direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnio 6 dalis jų neapima. Į šią grupę patenka stiprūs opioidiniai analgetikai, benzodiazepinai ir kiti kontroliuojami vaistai, nesvarbu, kaip jie vadinami kasdienėje kalboje. Taip pat netinka vaistai, kurie Lietuvoje neregistruoti. Dėl konkrečios medžiagos statuso teiraukitės vaistinėje.
Ką daryti, jeigu vaistinė atsisakė išduoti vaistą?
Pirmiausia paklauskite priežasties, nes dažniausiai trūksta kurio nors privalomo recepto duomens arba neaiškus vartojimo režimas. Jeigu trūksta gydytojo kontaktų ar parašo, dokumentą reikia taisyti pas jį išrašiusį gydytoją, ir kita vaistinė šios problemos neišspręs. Jeigu priežastis yra vaisto nebuvimas, verta pasiteirauti kitoje vaistinėje. Esant ūmiai būklei kreipkitės į gydytoją vietoje.